提供上海办理三类医疗器械许可证仓库,无税收要求,一次性地址费
上海如何申请三类医疗器械备案 地址要求
三类医疗器械备案注册地址需要多少面积呢?三类医疗器械备案人员需要哪些要求呢?办理三类医疗器械备案需要提交哪些材料呢? 一、三类医疗器械经营备案注册地址要求: 1、办公面积不少于80平方;(商务楼或门面店) 2、仓库面积不少于60平方;(我公司可提供) 3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方 如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可的物流公司即可。 二、三类医疗器械备案人员要求: 1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人; 2、具有大专以上学历2名,作为质量管理员;
申请三类医疗器械经营备案提交材料:
1、三类医疗器械经营备案申请书
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备目录;
7、注册产品证书,进货渠道或上家的购销合同;
8、其他证明材料等
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