三类医疗器械的经营需要办理许可证,那么经营三类医疗器械的公司应该满足哪些条件才可办理呢?医疗器械的种类很多,三类中又分为三大类,每一个类别的要求都是有区别的。今天小编就给大家详细介绍一下吧。
上海对于医疗器械的需求是很大的,每次去个医院,排队排老长,可想而知,求医人数之多,对于医疗器械的消耗也是巨大的。因此此类公司也是非常的多,那么大家也知道,医疗器械是属于国家严格监控的行业,经营相关产品就需要办理许可证,审批合格了才能合法经营。
医疗器械分为三大类,一类不需要办理许可证,注册一个普通公司就好了。二类就需要做一个备案了,经营三类医疗器械的公司就需要依法取得医疗器械经营许可证了。
今天小编就跟大家讲讲上海办理医疗器械的条件有哪些。
上海申请三类医疗器械经营许可证,要求有3名人员,即相关专业毕业的人员,例如临床,医疗等或者计算机专业也可以将就。另外就是地址的要求了,还有就是现在办理医疗器械经营许可证是只能办理批发的。
三类医疗器械分为普通三类,一次性无菌及体外诊断试剂,这三类对于地址的要求有一些差别,即普通三类要求办公室面积100平,仓库面积60平;一次性无菌要求办公室面积60平,仓库达到80平就可以了;体外诊断试剂的要求就稍高一些了,不仅办公室面积加仓库面积要达到160平,还要有一个40立方的冷库。
要求基本就是这些了,材料都准备齐全的情况下,办理问题也就不大了。
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