上海嘉定区公司申请二类医疗器械经营备案条件？代办费用？
办理医疗器械经营许可证应当具备条件：
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
办理医疗器械经营备案的材料：
1、《上海市医疗器械经营许可证申请表》
2、企业营业执照（分支机构需同时提交总公司营业执照）
3、人员：法定代表人、企业负责人的身份证明；质量负责人身份证明、学历、职称、简历；4、企业组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明。
5、经营范围、经营方式说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式的情况说明
6、场地： 房屋产权证明文件或者租赁协议
7、经营场所、库房地址：1）地理位置图（网络地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图
8、自查报告，法人签字
套餐名称：个人独资&合伙企业
套餐内容：
【1】个独&合伙企业注册（注册地址、营业执照、一套章）
【2】核定征收申请
【3】一年代理记账服务
【4】工商年检、税务汇算清缴
【公司介绍】
本公司近年来逐步更新换代，采用了先进成熟的人工智能化账务处理系统，对客户的账务进行严谨而准确的账务处理与审核，能有效为您提供专业化、高品质、全方位的代理记账服务，于创业者，我们是注册公司服务提供者，于中小微企业，我们是记账报税服务提供者，于操作，我们是网上操作的先行者，于过程，我们是手机查看服务过程的实现者，于自己，互联网+”时代的财税。
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