上海崇明区新办二类医疗器械经营备案多少钱?人员要求?
上海办理二类医疗器械备案对人员的要求:
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人
2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员
上海二类医疗器械备案凭证办理流程:
1、D一步:
网上上传电子版材料
①登录国家药品监督管理局网站
②服务
③网上办事指南
④医疗器械生产经营许可备案
⑤申请企业
⑥Shou次使用注册
⑦注册完成后,按照要求填写申请表
⑧上传电子材料
⑨上传成功,等待市局审核
2、第二步:
①登录系统,查看市局是否审核通过。
②审核通过后,即可向市局行政服务大厅递交纸质材料,市局窗口现场发证。
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