上海浦东新区外高桥医疗器械二类经营备案申请条件，网上备案
上海浦东新区外高桥医疗器械二类经营备案申请条件，网上备案
办二类备案免费提供网上备案
办理二类医疗器械经营备案条件：
1、地址：至少45平，特殊产品仓库要求达到100平
2、人员：必须是医学相关专业，护理学，护士，或者计算机专业都是可以的
3、产品注册证
办理二类医疗器械经营备案注意事项：
1、常见错误：申请办理过程中，经办人不是法定代表人时，没有携带委托书。
正确做法：经办人不是法定代表人，应当提供授权委托书及经办人员身份证明。
2、常见错误：租赁多少面积，就是申请多少面积。
正确做法：经营许可中，经营场地和库房要求以“使用面积”为计算要求，非租赁面积或建筑面积。
办理二类医疗器械经营备案的材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
2、营业执照（加盖企业公章的复印件）
3、企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明（复印件）
4、经营（仓储）场地的有关证明：（产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件）
5、医疗器械经营企业资格认可条件自查表
6、企业经营质量管理制度目录
7、属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书
8、其他需提供的证明文件
自 2012 年开始，申与城企业拥有一批精通工商税务行业的精英和广泛的社会人脉资源。一直致力于提供专业高效的一体化财税服务，专注以公司注册、代理记账、财务咨询、税收筹划、资质许可等业务为核心，为客户提供热诚、快捷、周到的服务，我们将不遗余力地发挥专业优势替您排忧解难。