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代办二类医疗器械备案上海静安区代办公司

发布日期 :2024-03-19 15:25访问:1次发布IP:58.247.84.94编号:7382935
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代办审批
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医疗器械经营许可证的办理材料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》

2、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》

3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件

4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件

6、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能

7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件

8、拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录

9、拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定

10、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书

11、电子申报材料;(浦东药检需要)

12、其它需提供的证明文件




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