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代办上海嘉定区二类医疗器械备案网上申请步骤

发布日期 :2024-03-19 15:25访问:1次发布IP:58.247.84.94编号:7382966
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 代办上海嘉定区二类医疗器械备案网上申请步骤
代办上海嘉定区二类医疗器械备案网上申请步骤

办理第二类医疗器械备案的方式:

1、收件。申请人通过企业服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准,对申请人提交的申请材料进行审核。

2、受理。受理工作人员依据受理条件对申请材料进行审查,对申请材料齐全、符合法定形式的,予以受理;对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。

3、审查 。经办人员当场对申请材料进行审查。

4、决定。经办人员对申请材料齐全、符合法定形式的,当场作出准予许可的决定。

5、制证与送达。经办人员根据审批决定,当场制作《第二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)。


办理医疗器械经营备案提交的材料:

1、营业执照复印件

2、法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明

3、经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(实际使用场地)

4、房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话,我们公司是可以提供的,所以在提交材料的时候,该企业就不需要提供房产证和租赁合同了,我们公司提供这些材料,该企业只需要提供三名人员的相关证书


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