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上海二类医疗器械网上申报材料要求

发布日期 :2024-03-19 15:25访问:1次发布IP:58.247.84.94编号:7416338
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详细介绍
 第二类医疗器械经营备案材料要求

1第二类医疗器械经营备案表。

2企业营业执照复印件。

3企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件。

4企业组织机构与部门设置说明。

5企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。

6企业经营设施和设备目录。

7企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8经办人授权证明。

9其他证明材料。

备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。

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