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申办上海二类医疗器械销售备案需要什么人员

发布日期 :2024-03-19 15:25访问:1次发布IP:58.247.84.94编号:7416360
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 上海市第二类医疗器械经营备案材料要求

1第二类医疗器械经营备案表;(填写完整、黑体字、五号字)

2企业营业执照复印件;(正本、副本复印件)

3企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历或职称证明复印件;(需核对原件、复印件加盖公章)

4企业组织机构与部门设置说明;(组织机构图中质量管理机构应覆盖质量管理体系的要求)

5企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6企业经营设施和设备目录;

7企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8经办人授权证明;(法定代表人授权委托书、授权人与被授权人身份证复印件)

9其他证明材料。

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