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上海申办医疗器械二类销售备案网上填报流程

发布日期 :2024-03-19 15:25访问:1次发布IP:58.247.84.94编号:7416369
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详细介绍
 申请医疗器械二类备案材料目录:

1、有效的营业执照和组织机构代码证;

2、经营地址、仓库地址的地理位置图;

3、经营场所、库房地址的内部平面布局图;

4、第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表;

5、《第二类医疗器械经营备案表》;

6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;

7、组织机构图与部门设置说明;

8、经营范围、经营方式说明;

9、经营质量管理制度、工作程序(仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录;

10、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件);

11、经营场地及仓库的设施、设备目录;

12、经办人授权证明;

13、申请人提供以上文件真实性的承诺材料。

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