前言：办理第二类医疗器械经营备案需要哪些资料？1、申请表；2、《营业执照正本》（复印件盖章）；3、相关负责人的身份证明、学历或者
办理第二类医疗器械经营备案需要哪些资料？
1、申请表；
2、《营业执照正本》（复印件盖章）；
3、相关负责人的身份证明、学历或者职称证明；
4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；
5、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
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