前言:办理要求:1.实际经营地址普通产品45平即可(经营场所30,仓库15平);特殊产品场地100平,仓库60平(很多企业难以满足)2.专业
![上海浦东新区二类医疗器械备案办理更严格吗,办理费用多少](https://img.trustexporter.com/202203/30/141608141931719.jpg)
办理要求:
1.实际经营地址
普通产品45平即可(经营场所30,仓库15平);
特殊产品场地100平,仓库60平(很多企业难以满足)
2.专业人员
一般二类需要1名医学专业的人员,大专以上学历即可,普通产品计算机专业或者护理学也是可以的,三类需要至少2名医学相关人员。
申请材料:
1.营业执照;
2.公章;
3.房产证明、租赁合同原件;
4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
5.经营场所平面图,库房平面图。
6.很关键的材料 就是:产品注册证